理研ジェネシスは、海外の体外診断用医薬品メーカーの日本進出をサポートしています。

このことを、DMAHサポートと言います。

DMAHとは、選任製造販売業者のことです。

日本に事業所がない海外の製造業者が日本で製品を販売する場合、自らが製造販売承認申請者となり、承認を保有することができるのですが、その際、日本国内の製造販売業者を選任する必要があります。

選任された日本国内の製造販売業者が、選任販売業者です。

理研ジェネシスは、第2種医薬品製造販売業許可、及び、第2種医療機器製造販売業許可を取得していますので、海外の体外診断用医薬品メーカーの選任製造販売業者になり得る資格を有しています。

そして、その資格を有意義に活用するために、DMAHサポートを行っているというわけです。

このことは、海外の体外診断用医薬品メーカーのみならず、日本の医療、ひいては日本国民にとっても、価値あることです。